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關(guān)于領(lǐng)先

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生物相容性測(cè)試服務(wù)
Company profile
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公司簡(jiǎn)介

深圳市領(lǐng)先醫(yī)療服務(wù)有限公司成立于2016年,聚焦醫(yī)療器械行業(yè),為國內(nèi)外制造企業(yè)、科研院所和醫(yī)院提供一站式臨床前試驗(yàn)服務(wù)。


動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心設(shè)有介入導(dǎo)管室和外科手術(shù)室,配備血管造影機(jī)(DSA)、光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)(OCT)、電子計(jì)算機(jī)斷層掃系統(tǒng)(CT)、顯微CT(MICRO-CT)、心臟三維超聲,支氣管鏡、胸腔鏡、體外循環(huán)機(jī)等大型先進(jìn)設(shè)備,可為心腦血管骨科、口腔科、呼吸科、眼科、泌尿科、消化科等植入/介入器械提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。


檢測(cè)中心獲得國家CNAS認(rèn)可和醫(yī)療器械領(lǐng)域國家級(jí)CMA認(rèn)證,涵蓋生物相容性、毒性病理、微生物測(cè)試。其中毒性病理實(shí)驗(yàn)室配備各類切片系統(tǒng)、全自動(dòng)染色系統(tǒng)、數(shù)字病理掃描系統(tǒng)、熒光顯微鏡等病理分析設(shè)備,可完成各類病理切片及染色分析。生物相容性實(shí)驗(yàn)室遵循ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料或產(chǎn)品進(jìn)行生物相容性測(cè)試,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。


領(lǐng)先醫(yī)療擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)學(xué)專家、檢測(cè)專家、技術(shù)服務(wù)顧問團(tuán)隊(duì),可為客戶提供全方位、一站式的定制化服務(wù)?,F(xiàn)已與科研院所及醫(yī)療器械企業(yè)完成近千個(gè)項(xiàng)目,包含21個(gè)已審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械,78個(gè)已獲批上市器械。參與起草國際標(biāo)準(zhǔn):《ISO/WD22679 Cardiovascular implants-Cardiac occluders》,《ISO/TS17137 Biological evaluation of medical devices- part       2 standard guide for absorbable metals》。參與編寫學(xué)術(shù)專著:《Bioresorbable scaffold-from basic to clinical application》《醫(yī)用材料概論》,《毒性病理學(xué)——實(shí)用方法與技術(shù)》。


我們專注科技創(chuàng)新,不斷追求卓越服務(wù)!

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